口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效性

绝大多数反应性PsA病人给予apremilast疗法后获得RCA20加剧

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯底物4的小分子物质口服剂型，此项深入研究主要评估Apremilast疗法反应性银屑病肌肉（PsA）的有效性和可靠度。这一多一个中心，随机，双盲，安慰剂对照的深入研究包括表列特征：在月份12周的疗法期，病人给予安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的疗法；在月份12周的疗法引入期，安慰剂组病人再次随机后给予Apremilast疗法。疗法终止后是月份4周的观察期。深入研究的主要终点是在12周时获得美国风湿病学会国际标准20％提高（ACR20）的病人比例。可靠度评估包括不良事件（AEs），体格检查，生命体征，科学实验指标和心电图。204位PsA病人被随机分配到疗法组，其中165位完成了疗法期。疗法期结束时（12周），给予Apremilast 20mg 每天两次疗法组中43.5%病人（p<0.001）和给予Apremilast 40mg 每天一次疗法组中35.8%病人（p=0.002）获得了ACR20加剧，而给予安慰剂的病人中11.8%病人获得ACR20加剧。在疗法引入期结束时（24周），每组（给予Apremilast 20mg 每天两次疗法组，给予Apremilast 40mg 每天一次疗法组，及原给予安慰剂组病人再次随机后给予Apremilast疗法组）病人中40%以上成功获得ACR20加剧。绝大多数疗法期病人（84.3%）和疗法引入期病人（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的科学实验异常和心电图异常的报道。深入研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次疗法反应性PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且病人的耐受性好。Apremilast疗法PsA，在、耐受性及可靠度方面能否达到平衡，有待进一步的深入研究。

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编辑： weiyu